Hydrex Angina Test – szybki test na anginę - 1 sztuka
Hydrex Angina Test Strep A – szybki test do wykrywania antygenów paciorkowców grupy A
Hydrex Angina Test Strep A to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w próbce wymazu z gardła człowieka.
Test jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro. Może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia paciorkowcami grupy A u pacjentów wykazujących objawy infekcji.
Do czego służy Angina Test Strep A?
Test służy do badania materiału pobranego z gardła. Jest przeznaczony do samodzielnego wykonania, przy czym dzieci poniżej 18 roku życia muszą być nadzorowane lub wspomagane przez osobę dorosłą podczas wykonywania testu.
Procedura testu nie jest zautomatyzowana. Wynik otrzymuje się po upływie 5 minut.
Wyniki testu nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do postawienia diagnozy. Powinny być interpretowane przez lekarza w kontekście klinicznym.
Skład opakowania
Opakowanie zawiera wyposażenie niezbędne do wykonania jednego badania:
- 1 kasetka testowa w opakowaniu foliowym,
- Odczynnik 1,
- Odczynnik 2,
- 1 szpatułka laryngologiczna do języka,
- 1 woreczek foliowy na odpady,
- 1 sterylna wymazówka,
- 1 probówka ekstrakcyjna z zakraplaczem,
- 1 instrukcja używania.
Najważniejsze informacje
| Rodzaj produktu | Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro |
| Typ testu | Szybki test immunochromatograficzny |
| Badany materiał | Wymaz wydzieliny z gardła |
| Przeznaczenie | Jakościowe, wstępne wykrywanie antygenów paciorkowców grupy A |
| Czas oczekiwania na wynik | 5 minut |
| Liczba badań w opakowaniu | 1 test |
| Stosowanie u dzieci | Dzieci poniżej 18 roku życia muszą być nadzorowane lub wspomagane przez osobę dorosłą |
Ważna informacja
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Instrukcja obsługi
Zalety
- Szybki test do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A.
- Przeznaczony do badania próbki wymazu z gardła.
- Wynik otrzymuje się po upływie 5 minut.
- Opakowanie zawiera wyposażenie potrzebne do wykonania jednego badania.
- Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samodzielnego wykonania.
| Podatek VAT | VAT8 |
|---|---|
| Barcode | 5906228020279 |
| Producent | Hydrex Diagnostics |
| Podmiot odpowiedzialny | HYDREX DIAGNOSTICS SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028, Warszawa [email protected] |
| Materiał biologiczny | Wymaz z gardła |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 1 |
| Rozmiar | Brak informacji |
| Rodzaj | Test na anginę |
| Gwarancja | Brak informacji |
| Bullet points |
|
| Deklaracja zgodności | Produkt spełnia wymogi Rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego Dyrektywę 2001/83/WE, Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Rozporządzenie MDR) i posiada oznaczenie CE, co oznacza, że został oceniony przez producenta jako spełniający wymogi zdrowotne, bezpieczeństwa i ochrony środowiska Unii Europejskiej. Ten produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjenta. To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim, zapewniająca kompletne informacje na temat prawidłowego użytkowania, przechowywania oraz konserwacji wyrobu medycznego. |
