Test HbA1c szybki ilościowy immunofluorescencyjny Finecare - 25 szt.
Test HbA1c szybki ilościowy immunofluorescencyjny Finecare - 25 szt.
Finecare™ HbA1c Rapid Quantitative Test to fluorescencyjny test immunologiczny przeznaczony do współpracy z systemem Finecare™ FIA System w modelach FS-112, FS-113 oraz FS-205. Produkt służy do ilościowego oznaczania hemoglobiny A1c w ludzkiej krwi i znajduje zastosowanie w monitorowaniu długookresowego statusu glikemii u pacjentów z cukrzycą.
Przeznaczenie
Test przeznaczony jest do ilościowego oznaczania HbA1c w warunkach diagnostyki in vitro. Badanie stanowi pomoc w ocenie kontroli glikemii u osób z cukrzycą i jest przeznaczone wyłącznie do użytku profesjonalnego.
Informacje o badaniu HbA1c
Hemoglobina glikowana A1c jest jednym z ważnych parametrów wykorzystywanych w ocenie kontroli cukrzycy. Powstaje w wyniku nieenzymatycznego przyłączenia glukozy do grup aminowych hemoglobiny. HbA1c odnosi się do hemoglobiny A zmodyfikowanej specyficznie glukozą w N-końcowych resztach waliny łańcuchów beta hemoglobiny.
Oznaczanie HbA1c stosowane jest zarówno jako wskaźnik średniej glikemii, jak i jako parametr pomocny w ocenie ryzyka rozwoju powikłań cukrzycy. Badanie stanowi dobry wskaźnik kontroli glikemii z ostatnich 2–3 miesięcy. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy we krwi wzrasta również ilość hemoglobiny A1c.
Zawartość zestawu
- płytka testowa w szczelnie zamkniętej kopertce z osuszaczem – 25 szt.
- Chip ID – 1 szt.
- bufor wykrywający – 25 szt.
- końcówki do pipety – 25 szt.
- kapilarki – 25 szt.
- uchwyt do kapilarki – 1 szt.
- instrukcja wykonania – 1 szt.
- szybka instrukcja do pobrania krwi pełnej z palca – 1 szt.
Odczyt i interpretacja wyników
Finecare™ FIA System automatycznie oblicza wynik badania i prezentuje dokładne stężenie HbA1c na ekranie w postaci XXX.X %. Szczegółowe informacje dotyczące obsługi systemu znajdują się w instrukcji urządzenia.
| Interpretacja wyników | |
|---|---|
| Parametr | Wartość / odniesienie |
| Wartości prawidłowe | < 6,5% |
Uwaga: Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło własny zakres referencyjny zgodnie z rzeczywistą sytuacją.
Zalety
- Ilościowy test HbA1c wspierający ocenę długoterminowej kontroli glikemii
- Technologia immunofluorescencyjna – szybki i czytelny wynik
- Przeznaczony do współpracy z analizatorem FIA METER (modele S-112/FS-113/FS-205)
- Opakowanie 25 szt. – optymalne do regularnych pomiarów
- Pomaga monitorować skuteczność leczenia cukrzycy i modyfikacje terapii
- Sprawdza się w gabinetach, punktach POCT i placówkach medycznych
| Podatek VAT | VAT8 |
|---|---|
| Barcode | 3317301284679 |
| Producent | WONDFO |
| Materiał biologiczny | Krew |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 25 |
| Rozmiar | Nie dotyczy |
| Rodzaj | Inny |
| Gwarancja | Brak informacji |
| Bullet points |
|
| Deklaracja zgodności | Produkt spełnia wymogi Rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego Dyrektywę 2001/83/WE, Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Rozporządzenie MDR) i posiada oznaczenie CE, co oznacza, że został oceniony przez producenta jako spełniający wymogi zdrowotne, bezpieczeństwa i ochrony środowiska Unii Europejskiej. Ten produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjenta. To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim, zapewniająca kompletne informacje na temat prawidłowego użytkowania, przechowywania oraz konserwacji wyrobu medycznego, |