Test do ilościowego oznaczania stężenia d-dimerów w krwi Finecare - 25 szt.
Test do ilościowego oznaczania stężenia d-dimerów w krwi Finecare - 25 szt.
Finecare™ D-Dimer Rapid Quantitative Test to fluorescencyjny test immunologiczny przeznaczony do współpracy z systemem Finecare™ FIA System w modelach FS-112, FS-113 oraz FS-205. Produkt służy do ilościowego oznaczania stężenia d-dimerów w ludzkiej krwi pełnej lub osoczu. Test znajduje zastosowanie jako wsparcie w diagnostyce zakrzepicy oraz chorób zakrzepowych.
Przeznaczenie
Test przeznaczony jest do oznaczania ilościowego d-dimerów z wykorzystaniem aparatu Finecare™ FIA System. Badanie może być pomocne w diagnostycznej ocenie zakrzepicy i schorzeń związanych z procesami zakrzepowymi. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i tylko do użytku profesjonalnego.
Informacje o badaniu d-dimerów
Fibrynogen, będący głównym białkiem układu krzepnięcia krwi, w procesie krzepnięcia ulega aktywacji do fibryny pod wpływem trombiny i polimeryzacji fibryny. Następnie skrzep fibrynowy jest trawiony przez plazminę, a do krwiobiegu uwalniane są produkty degradacji fibryny o różnych masach cząsteczkowych.
D-dimer stanowi główny i najmniejszy produkt degradacji fibryny. Zawiera 111–197 aminokwasów w łańcuchu α, 134–461 aminokwasów w łańcuchu β oraz 88–406 aminokwasów w łańcuchu γ fibrynogenu. Wszystkie łańcuchy są usieciowane wiązaniami dwusiarczkowymi, a struktura dimeryczna utrzymywana jest przez dwa wiązania izopeptydowe pomiędzy częściami C-końcowymi łańcuchów γ.
Fragmenty d-dimerów mogą być oznaczane w osoczu oraz krwi pełnej, a ich obecność lub brak może być przydatna w diagnostycznej ocenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Zawartość zestawu
- płytka testowa w szczelnie zamkniętej kopertce z osuszaczem – 25 szt.
- Chip ID – 1 szt.
- bufor wykrywający – 25 szt.
- końcówki do pipety – 25 szt.
- instrukcja wykonania – 1 szt.
Odczyt i interpretacja wyników
System Finecare™ FIA System automatycznie oblicza wynik oznaczenia d-dimerów i prezentuje dokładne stężenie na ekranie w postaci XXX.XX mg/l. Szczegółowe informacje dotyczące działania systemu znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia.
| Interpretacja wyników | |
|---|---|
| Stężenie | Odniesienie kliniczne |
| <0,5 mg/l | Krzepnięcie i fibrynoliza w stanie stabilnym |
| ≥ 0,5 mg/l | Występuje nadczynność funkcji wtórnej fibrynolizy, zalecana jest terapia trombolityczna |
Uwaga: Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło własny zakres odniesienia zgodnie z rzeczywistą sytuacją.
Zalety
| Podatek VAT | VAT8 |
|---|---|
| Barcode | 3317301284693 |
| Producent | WONDFO |
| Materiał biologiczny | Krew |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 25 |
| Rozmiar | Nie dotyczy |
| Rodzaj | Inny |
| Gwarancja | Brak informacji |
| Bullet points | |
| Deklaracja zgodności | Produkt spełnia wymogi Rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego Dyrektywę 2001/83/WE, Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Rozporządzenie MDR) i posiada oznaczenie CE, co oznacza, że został oceniony przez producenta jako spełniający wymogi zdrowotne, bezpieczeństwa i ochrony środowiska Unii Europejskiej. Ten produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjenta. To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim, zapewniająca kompletne informacje na temat prawidłowego użytkowania, przechowywania oraz konserwacji wyrobu medycznego, |