Test do ilościowego oznaczania stężenia cTnI i NT-proBNP Finecare - 25 szt.
Test do ilościowego oznaczania stężenia cTnI i NT-proBNP Finecare - 25 szt.
Finecare™ cTnI/NT-proBNP Rapid Quantitative Test to fluorescencyjny test immunologiczny przeznaczony do współpracy z systemem Finecare™ FIA System w modelach FS-112, FS-113 oraz FS-205. Produkt służy do ilościowego oznaczania stężenia sercowej troponiny I (cTnI) oraz N-końcowego peptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
Przeznaczenie
Test znajduje zastosowanie jako wsparcie w diagnostyce zawału mięśnia sercowego oraz zastoinowej niewydolności serca. Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i tylko do użytku profesjonalnego.
Informacje o badaniu
Sercowa troponina I (cTnI) jest białkiem mięśnia sercowego o masie cząsteczkowej 22,5 kD. Razem z troponiną T i troponiną C tworzy kompleks troponinowy obecny w sercu i bierze udział w przekazywaniu wewnątrzkomórkowej interakcji aktyna–miozyna z sygnałem wapniowym. Ludzka cTnI zawiera dodatkowe reszty aminokwasowe na N-końcu, których nie ma forma szkieletowa, dlatego marker ten uznawany jest za swoisty wskaźnik zawału serca.
cTnI jest szybko uwalniana do krwi po wystąpieniu ostrego zawału mięśnia sercowego. Jej profil uwalniania jest zbliżony do CK-MB w pierwszych godzinach, jednak poziom cTnI utrzymuje się podwyższony znacznie dłużej. U osób zdrowych stężenie cTnI pozostaje bardzo niskie, a u pacjentów z uszkodzeniem mięśni szkieletowych marker ten nie jest wykrywany, co podkreśla jego znaczenie w diagnostyce AMI.
NT-proBNP jest N-końcowym fragmentem prohormonu mózgowego peptydu natriuretycznego i składa się z 76 aminokwasów. Oznaczanie jego poziomu we krwi wykorzystuje się w badaniach przesiewowych, diagnostyce ostrej zastoinowej niewydolności serca oraz w ocenie rokowania, ponieważ wyższe stężenia obserwuje się zwykle u pacjentów z gorszym rokowaniem. Parametr ten może być również pomocny przy dysfunkcji lewej komory oraz przy kierowaniu pacjenta na dalsze leczenie i optymalizację terapii lekowej.
Zawartość zestawu
- płytka testowa w szczelnie zamkniętej kopertce z osuszaczem – 25 szt.
- Chip ID – 1 szt.
- bufor wykrywający – 25 szt.
- końcówki do pipety – 25 szt.
- instrukcja wykonania – 1 szt.
Odczyt i interpretacja wyników
System Finecare™ FIA System automatycznie oblicza wynik badania i wyświetla na ekranie dokładne stężenie cTnI w ng/ml oraz NT-proBNP w pg/ml. Szczegółowe informacje dotyczące pracy z systemem znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia.
| Interpretacja wyników – cTnI | |
|---|---|
| Stężenie | Odniesienie kliniczne |
| < 0,30 ng/ml | Poziom prawidłowy |
| ≥ 0,30 ng/ml | Wskazuje na ryzyko ostrego zawału mięśnia sercowego |
Uwaga: Poziomy mogą wzrastać w ciągu 3–6 godz. i osiągać wartości szczytowe w ciągu 14–20 godz. Stężenia mogą wracać do poziomu prawidłowego w ciągu 5–7 dni. W przypadku bólu w klatce piersiowej może być konieczne oznaczenie innych markerów sercowych.
| Interpretacja wyników – NT-proBNP | |
|---|---|
| Stężenie | Odniesienie kliniczne |
| < 75 r.ż.: 0~300 pg/ml ≥ 75 r.ż.: 0~450 pg/ml |
Wstępnie ustalono, że pacjent nie cierpi na zastoinową niewydolność serca |
| < 75 r.ż.: > 300 pg/ml ≥ 75 r.ż.: > 450 pg/ml |
Wskazuje na ryzyko zastoinowej niewydolności serca |
Uwaga: Dodatni współczynnik zastoinowej niewydolności serca może osiągnąć 13,3% w ciągu 3 godz., 86,6% w ciągu 6 godz., 96,6% w ciągu 9 godz. oraz 100% w ciągu 12 godz.
Uwaga: Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło własny zakres odniesienia zgodnie z rzeczywistą sytuacją.
Zalety
| Podatek VAT | VAT8 |
|---|---|
| Barcode | 3317301284709 |
| Producent | WONDFO |
| Materiał biologiczny | Krew |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 25 |
| Rozmiar | Nie dotyczy |
| Rodzaj | Inny |
| Gwarancja | Brak informacji |
| Bullet points | |
| Deklaracja zgodności | Produkt spełnia wymogi Rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego Dyrektywę 2001/83/WE, Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Rozporządzenie MDR) i posiada oznaczenie CE, co oznacza, że został oceniony przez producenta jako spełniający wymogi zdrowotne, bezpieczeństwa i ochrony środowiska Unii Europejskiej. Ten produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjenta. To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim, zapewniająca kompletne informacje na temat prawidłowego użytkowania, przechowywania oraz konserwacji wyrobu medycznego, |
Te produkty mogą Cię zainteresować
