Test do półilościowego oznaczania białka C-reaktywnego CRP Hydrex - 10 szt.

Test do półilościowego oznaczania białka C-reaktywnego CRP Hydrex - 10 szt.

CRP Hydrex to szybki test immunochromatograficzny przeznaczony do półilościowego oznaczania oraz monitorowania stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza. Produkt znajduje zastosowanie w diagnostyce stanów zapalnych oraz w monitorowaniu przebiegu leczenia. Jest to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do użytku profesjonalnego.

Przeznaczenie

Test służy do szybkiej półilościowej oceny poziomu CRP w badanej próbce. Oznaczenie wykorzystywane jest głównie w diagnostyce stanu zapalnego oraz do obserwacji zmian zachodzących w trakcie leczenia.

Opis badania

CRP, czyli białko C-reaktywne, należy do białek ostrej fazy. Jego stężenie zmienia się wraz z pojawieniem się w organizmie infekcji lub stanu zapalnego. Białko to jest wytwarzane przez wątrobę oraz komórki tłuszczowe, a następnie przedostaje się do krwi. Podwyższony poziom może występować między innymi w zakażeniach bakteryjnych, stanach zapalnych związanych z chorobami autoimmunologicznymi i zapalnymi, po urazach, w zawale serca oraz w chorobach nowotworowych.

Zwiększonego poziomu białka CRP nie obserwuje się w zakażeniach wirusowych. U zdrowej osoby stężenie CRP zwykle nie przekracza 5 mg/l, a najczęściej mieści się w zakresie 0,1–3,0 mg/l. W ciągu 24–48 godzin może jednak wzrosnąć nawet 1000-krotnie. Przyjmuje się, że wynik powyżej 10 mg/l wyraźnie wskazuje na obecność stanu zapalnego o różnej etiologii.

Zasada pomiaru

Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną z użyciem dwóch swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko ludzkiemu CRP. Tworzenie się prążków testowych zależnych od stężenia umożliwia szybkie półilościowe oznaczenie CRP w próbkach krwi. Natężenie zabarwienia linii testowej zależy od stężenia CRP w próbce, a linia kontrolna potwierdza prawidłowe wykonanie oznaczenia.

Skład zestawu

• płytki testowe, zapakowane w osobne kopertki ze środkiem suszącym – 10 szt.
• kapilarki (10 μl) – 10 szt.
• plastikowe fiolki z buforem – 10 szt.
• karty wyników – 1 bloczek
• instrukcja wykonania oznaczenia – 1 szt.
• nakłuwacz – 10 szt.

Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2°C–30°C do daty ważności podanej na opakowaniu.

Interpretacja wyników

Wynik dodatni: pojawiają się trzy wyraźne linie: kontrolna C, referencyjna R i testowa T.

natężenie barwy linii T jest słabsze lub takie samo jak natężenie barwy linii R: poziom CRP w badanej próbce jest zawarty między 10 a 30 mg/l.

natężenie barwy linii T jest mocniejsze niż natężenie barwy linii R, ale słabsze niż linii kontrolnej C: poziom CRP w badanej próbce jest powyżej 30 mg/l i poniżej 80 mg/l

natężenie barwy linii T jest takie samo lub mocniejsze niż natężenie linii kontrolnej C: poziom CRP w badanej próbce jest równy lub wyższy niż 80 mg/l

Wynik ujemny: pojawiają się dwie linie: kontrolna C i referencyjna R, linia T nie pojawia się:

poziom CRP w badanej próbce jest poniżej 10 mg/l

Wynik nieważny: Brak barwnej linii kontrolnej C.

Najczęstszą przyczyną braku linii kontrolnej jest niewystarczająca objętość próbki lub popełnione błędy proceduralne. Badanie należy wtedy powtórzyć stosując nową płytkę testową.

Wyniki badań

Test został skalibrowany wobec ludzkiego międzynarodowego referencyjnego standardu WHO CRP 85/506. Granica wykrywalności testu CRP jest ustalona w taki sposób, że stężenie 10 mg/l nierozcieńczonej próbki po rozcieńczeniu w buforze daje pozytywną czerwoną linię.

Jeśli nierozcieńczona próbka zawiera CRP w stężeniu powyżej 30 mg/l, intensywność zabarwienia linii testowej będzie mocniejsza niż linii referencyjnej (R). Przy stężeniach CRP powyżej 80 mg/l, intensywność zabarwienia tej linii będzie mocniejsza niż linii kontrolnej (C).

Powyższe zakresy stężeń można potwierdzić poprzez porównanie z ilościowym testem referencyjnym.

Efektu Hook’a nie obserwuje się do stężenia CRP poniżej 2 000 mg/l. Przy tym stężeniu test wskazuje wynik > 80 mg/l.