Test do ilościowego oznaczania białka C-reaktywnego (CRP) Finecare - 25 szt.
Test do ilościowego oznaczania białka C-reaktywnego (CRP) Finecare - 25 szt.
Finecare™ CRP Rapid Quantitative Test to fluorescencyjny test immunologiczny przeznaczony do współpracy z systemem Finecare™ FIA System w modelach FS-112, FS-113 oraz FS-205. Służy do ilościowego oznaczania stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w próbce krwi pełnej, surowicy lub osocza ludzkiego.
Przeznaczenie
Test znajduje zastosowanie jako wsparcie w ocenie ryzyka przyszłych chorób układu sercowo-naczyniowego (CVD), a także w diagnostyce infekcji oraz stanów zapalnych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i tylko do użytku profesjonalnego.
Informacje o markerze CRP
Białko C-reaktywne (CRP) jest syntetyzowane w wątrobie w odpowiedzi na interleukinę-6 i zaliczane jest do klasycznych białek ostrej fazy. Stanowi również uznany marker stanu zapalnego. W warunkach prawidłowych jego poziom w surowicy wynosi poniżej 5 mg/l, jednak podczas ogólnej, nieswoistej odpowiedzi organizmu na zakażenia i ostre stany zapalne może wzrosnąć nawet do 500 mg/l.
Oznaczanie stężenia CRP wykorzystuje się w praktyce klinicznej między innymi w monitorowaniu chorób autoimmunologicznych oraz procesów infekcyjnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Wskazuje się także na znaczenie tego parametru w ocenie procesów związanych z rozwojem i postępem miażdżycy oraz ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Zawartość zestawu
- płytka testowa w szczelnie zamkniętej kopertce z osuszaczem – 25 szt.
- Chip ID – 1 szt.
- bufor wykrywający – 25 szt.
- końcówki do pipety – 25 szt.
- urządzenie do pobrania próbki krwi pełnej – 25 szt.
- instrukcja wykonania – 1 szt.
Odczyt i interpretacja wyników
System Finecare™ FIA System automatycznie oblicza wynik badania i prezentuje dokładne stężenie CRP na ekranie w postaci XXX.X mg/l. Szczegółowe informacje dotyczące obsługi systemu znajdują się w instrukcji urządzenia.
| Interpretacja wyników | |
|---|---|
| Stężenie | Odniesienie kliniczne |
| <1,0 mg/l | Niskie ryzyko CVD (brak stanu zapalnego) |
| 1,0 – 3,0 mg/l | Umiarkowane ryzyko CVD (brak stanu zapalnego) |
| >3,0 mg/l | Wysokie ryzyko CVD (brak stanu zapalnego) |
| >10 mg/l | Mogą wystąpić inne infekcje (infekcje bakteryjne lub wirusowe) |
| 10 – 20 mg/l | Ogólnie wskazuje na infekcję wirusową lub łagodną infekcję bakteryjną |
| 20 – 50 mg/l | Ogólnie wskazuje na umiarkowaną infekcję bakteryjną |
| >50 mg/l | Ogólnie wskazuje na poważną infekcję bakteryjną |
Uwaga: Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło własny zakres odniesienia zgodnie z rzeczywistą sytuacją.
Zalety
- Ilościowy test CRP (białko C‑reaktywne) wspierający ocenę stanu zapalnego
- Technologia immunofluorescencyjna – szybki odczyt i wysoka powtarzalność
- Kompatybilny z analizatorem Finecare FIA Meter
- Opakowanie 25 sztuk – wygodne dla gabinetów i punktów diagnostycznych
- Ułatwia sprawną triage i monitorowanie terapii w warunkach ambulatoryjnych
- Przejrzysta organizacja pracy dzięki standaryzowanemu formatowi testów Finecare
| Podatek VAT | VAT8 |
|---|---|
| Barcode | 3317301284686 |
| Producent | WONDFO |
| Materiał biologiczny | Krew |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 25 |
| Rozmiar | Nie dotyczy |
| Rodzaj | CRP |
| Gwarancja | Brak informacji |
| Bullet points |
|
| Deklaracja zgodności | Produkt spełnia wymogi Rozporządzenia (UE) 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego Dyrektywę 2001/83/WE, Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Rozporządzenie MDR) i posiada oznaczenie CE, co oznacza, że został oceniony przez producenta jako spełniający wymogi zdrowotne, bezpieczeństwa i ochrony środowiska Unii Europejskiej. Ten produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjenta. To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim, zapewniająca kompletne informacje na temat prawidłowego użytkowania, przechowywania oraz konserwacji wyrobu medycznego, |